Temperatur- og fuktighetsovervåking i farmasøytiske lagre

overvåking av lagertemperatur og fuktighet

Overvåking av lagertemperatur og fuktighet er svært viktig

I industrien er temperatur- og fuktighetsmålinger viktige fordi de kan påvirke prisen på et produkt. Dårlige lagringsforhold kan utsette ømfintlige legemidler og biologiske stoffer for endringer i temperatur og fuktighet, noe som kan være svært kostbart i form av produktødeleggelse og redusert effekt. Derfor er temperatur- og fuktighetsovervåking viktig.

Overvåking av lagertemperatur og fuktighet er av ulike årsaker avgjørende. Å opprettholde riktige temperatur- og fuktighetsnivåer i et lagermiljø er avgjørende for bevaring og kvalitet på lagrede varer, samt den generelle sikkerheten og effektiviteten til operasjoner.

Her er noen grunnerhvorforovervåking av lagertemperatur og fuktigheter viktig:

Produktkvalitet:Enkelte produkter, som lett bedervelige varer, legemidler, elektronikk og kjemikalier, krever spesifikke temperatur- og fuktighetsforhold for å sikre kvaliteten og holdbarheten. Overvåking av disse faktorene bidrar til å forhindre ødeleggelse, forringelse eller skade på produktene, og beskytter til slutt deres verdi og kundetilfredshet.
Overholdelse av forskrifter:Mange bransjer har strenge regler og retningslinjer angående temperatur- og fuktighetskontroll. Overvåking av disse parameterne sikrer overholdelse av industristandarder, offentlige forskrifter og sikkerhetsprotokoller. Det bidrar til å unngå straffer, tilbakekalling av produkter og juridiske problemer som kan oppstå fra utilstrekkelige lagringsforhold.
Forebygging av mugg- og skadedyrsangrep:Høye fuktighetsnivåer i et lager kan skape et gunstig miljø for muggvekst og tiltrekke seg skadedyr. Overvåking av fuktighetsnivåer muliggjør tidlig oppdagelse av overdreven fuktighet, noe som gjør det mulig å iverksette forebyggende tiltak, for eksempel riktig ventilasjon, avfukting eller skadedyrbekjempelse. Dette beskytter lageret, dets innhold og helsen til ansatte.
Utstyrsytelse:Temperatur og fuktighet kan påvirke ytelsen og levetiden til utstyr, slik som kjøleenheter, HVAC-systemer og maskineri. Overvåking av disse faktorene gir mulighet for proaktivt vedlikehold, rettidige reparasjoner eller justeringer for å optimalisere utstyrsytelsen, energieffektiviteten og redusere risikoen for sammenbrudd.
Ansattes komfort og sikkerhet:Arbeid i ekstreme temperaturer eller høy luftfuktighet kan påvirke ansattes komfort, produktivitet og helse negativt. Overvåking og kontroll av lagermiljøet bidrar til å skape et mer komfortabelt og tryggere arbeidsmiljø, fremmer ansattes velvære, reduserer risikoen for ulykker og forbedrer den generelle produktiviteten.
Energieffektivitet og kostnadsbesparelser:Overvåking av temperatur- og fuktighetsnivåer muliggjør bedre energistyring i lageret. Ved å identifisere områder hvor energiforbruket er for stort eller ineffektivt, kan passende justeringer gjøres for å optimalisere energibruken, redusere forbrukskostnader og minimere lagerets miljøfotavtrykk.

Samlet sett spiller overvåking av lagertemperatur og fuktighet en viktig rolle for å bevare produktkvaliteten, overholde forskrifter, forhindre skader, sikre ansattes sikkerhet og optimalisere driftseffektiviteten. Implementering av et robust overvåkingssystem og bruk av datadrevet innsikt kan føre til betydelige fordeler for virksomheter som opererer innen lager- og logistikksektorer.

temperatur- og fuktighetssensor for lagerovervåking

Hvilke faktorer bør du ta vare på Lagertemperatur- og fuktighetsovervåking for farmasøytisk lagring

La oss så komme til lagertemperatur og fuktighetsovervåking forfarmasøytisk lagring, bør flere avgjørende faktorer vurderes. Gitt farmasøytiske produkters følsomhet for miljøforhold, er presis kontroll og overvåking avgjørende. Her er faktorene du bør være oppmerksom på:

Temperaturkontroll:Å opprettholde riktig temperatur er avgjørende for farmasøytisk lagring. Ulike medisiner kan kreve spesifikke temperaturområder for å sikre deres stabilitet og effektivitet. Det er viktig å overvåke og regulere temperaturen i hele lageret, inkludert lagringsområder, kjøleseksjoner og transportsoner.
Temperaturkartlegging:Gjennomføring av temperaturkartleggingsstudier er avgjørende for å identifisere temperaturvariasjoner i lageret. Dette innebærer strategisk plassering av temperatursensorer eller dataloggere på ulike steder for å registrere temperaturer over tid. Kartlegging hjelper til med å identifisere hotspots, kalde flekker eller områder med temperatursvingninger, noe som muliggjør korrigerende tiltak og sikrer konsistent temperaturkontroll over hele lagringsanlegget.
Temperaturalarmer:Implementering av temperaturalarmer er avgjørende for raskt å oppdage og reagere på temperaturavvik. Hvis temperaturen avviker fra det akseptable området, bør et alarmsystem varsle ansvarlig personell om å ta umiddelbare korrigerende tiltak. Dette sikrer rettidig intervensjon for å forhindre potensiell skade på legemidler.
Fuktighetskontroll:Kontroll av fuktighet er like viktig i farmasøytisk lagring. Feil fuktighetsnivåer kan påvirke stabiliteten og kvaliteten til medisiner, og føre til nedbrytning eller tap av styrke. Overvåking og vedlikehold av riktig fuktighetsområde, vanligvis spesifisert av legemiddelprodusenten, er avgjørende for å sikre produktets integritet.
Kalibrering og validering:Regelmessig kalibrering og validering av temperatur- og fuktighetsovervåkingsutstyr er avgjørende for å sikre nøyaktige avlesninger. Kalibrering innebærer å sammenligne målinger av overvåkingsenheter med en referansestandard, mens validering sikrer at overvåkingssystemet konsekvent presterer innenfor akseptable parametere. Disse aktivitetene bør gjennomføres med jevne mellomrom som en del av kvalitetssikringsprosedyrer.
Datalogging og dokumentasjon:Riktig dokumentasjon av temperatur- og fuktighetsdata er avgjørende for samsvar og kvalitetskontroll. Det er viktig å etablere et robust dataloggingssystem som registrerer og arkiverer temperatur- og fuktighetsavlesninger. Denne dokumentasjonen fungerer som bevis på overholdelse av regulatoriske krav, hjelper til med å identifisere trender eller mønstre, og forenkler analyser og feilsøking hvis problemer oppstår.
SOP og trening:Det er avgjørende å utvikle standard driftsprosedyrer (SOPs) for temperatur- og fuktighetsovervåking. SOPer bør skissere de spesifikke prosessene for overvåking, registrering og respons på temperatur- og fuktighetsavvik. I tillegg sørger det for passende opplæring til personell som er ansvarlig for å overvåke og vedlikeholde lagringsforholdene, at de forstår viktigheten av rollen sin og følger de riktige prosedyrene.

Ved å adressere disse faktorene og implementere et omfattende system for temperatur- og fuktighetsovervåking, kan farmasøytiske lagringsanlegg sikre integriteten og kvaliteten til produktene deres, overholde regulatoriske retningslinjer og ivareta pasientsikkerhet.

Hvordan sikre farmasøytisk i god stand på lager ved temperatur- og fuktighetsovervåking

HENGKO sinetemperatur- og fuktighetssensorerer blant de mest brukte miljøsensorene. Det er mye brukt for å gi de faktiske fuktighetsforholdene i luften på et gitt punkt eller et gitt sted. Denne typen utstyr brukes ofte i situasjoner der luftforholdene kan være ekstreme, eller hvor luftforholdene må kontrolleres av ulike årsaker.

1.Hva definerer kvaliteten på et stoff

Farmasøytiske produkter må produseres, transporteres, lagres og dispenseres på en bestemt måte som oppfyller de spesifikke produktkravene spesifisert av produsenten. Produktkvalitet er definert av renhet, riktig merking, effektivitet og sikkerhet ved bruk. Riktige lagringsforhold er avgjørende for å opprettholde kvaliteten, og når lagringsforholdene er dårlige og temperaturer og fuktighet varierer, kan produktkvaliteten bli kompromittert, noe som resulterer i redusert effektivitet og til og med dannelse av flyktige forbindelser.

Oppbevaring av legemidler - fuktighetsmål

Det utføres ingen ytterligere inspeksjoner eller kvalitetskontrolltester på enkeltprodukter etter at legemidlene er mottatt på lageret. Å opprettholde optimale temperatur- og fuktighetsforhold er avgjørende for å opprettholde produktkvaliteten. Hvis et produkt brytes ned eller er skadet på dette tidspunktet, er det ingen sikkerhetstiltak på plass for å forhindre at det blir gjort tilgjengelig for pasienter.

På grunn av denne risikoen er det viktig at varehus bruker standardprosedyrer og opplært personale for å sikre at produktene håndteres, lagres og leveres trygt og med samme kvalitet. Store varehus vil installere temperatur- og fuktighetsovervåkingssystemene, og integrere installasjonen av mange temperatur- og fuktighetsmåleinstrumenter for å overvåke temperatur- og fuktighetsdataene til miljøet. Temperatur- og fuktighetsovervåkingssystemer er en verdifull ressurs for selskaper med logistikk-kvalitetskontrollprosesser, og installasjonen av temperatur- og fuktighetssensorer demonstrerer deres forpliktelse til lagerkvalitet og verdiskapning for kundene, og bidrar til å bygge omdømmet til et selskap med kvalitetslager og høye standarder for service.

2. HvaerGWP og BNP

Regler og forskrifter som styrer industrien er utviklet for å beskytte produkter mot dårlig lagrings- og distribusjonspraksis. noen av praksisene pålagt av GWP og GDP inkluderer kontroller av hvordan varer mottas, kvalitetskontroll av lagermiljøet, administrasjon av komponenter og produkter, oppfylle plukkeforespørsler og frakt av produkter til deres destinasjoner.

Bransjespesifikke regler under GWP og GDP tillater produsenter å beskytte farmasøytiske produkter mot skade under transport, forhindre produktnedbrytning på grunn av eksponering for ugunstige miljø-/temperaturforhold, unngå forurensning av andre materialer, opprettholde produktidentifikasjon og sporbarhet, og forhindre bruk av utgåtte og skadede materialer eller produkter.

3. Beste praksis for lagring

Et av de dyreste problemene som kan oppstå i farmasøytisk industri er feil oppbevaring eller tap av produkter. Noen studier har vist at 25 % av vaksinene kan være mindre effektive på grunn av manglende opprettholdelse av kjølekjeden. Dette betyr at lagringsforhold for farmasøytiske produkter er kritiske for farmasøytiske selskaper som trenger å beskytte produktene sine og flytte dem jevnt gjennom distribusjonskjeden til apotekene.

For å forhindre kontaminering og forringelse av produkter under lagring, må følgende vanlige lagringsregel overholdes: Ingen emballasje skal stå uplombert. Denne praksisen beskytter mot mulig forurensning av skitt, miljøet eller insekter.

fuktighetsmål for oppbevaring av legemidler

Alle farmasøytiske produkter må oppbevares innenfor sine merkede temperatursoner. Noen eksempler er:

Oppbevares ved 2°C - 8°C,
ikke fryse,
oppbevares under 25°C,
lagre bør også bruke FIFO-systemet.

Fordi medisiner også forverres og mister sin effektivitet over tid, har de spesifikke utløpsdatoer. Hvis beholdningen ikke roteres riktig, kan denne praksisen føre til delvise nedgraderinger eller bruk av eldre produkter, noe som kan påvirke pasientresultatene negativt

Lagre må også være oppmerksomme på farene ved kjemisk håndtering av enkelte produkter i farmasøytisk industri. Prosedyrer for kjemisk utslipp må følges for å sikre at personell og andre produkter er beskyttet. For å opprettholde de nødvendige stabile miljøforholdene, bør utvendige lagerdører og utganger lukkes når det er mulig. Eksponering for disse elementene kan føre til temperatursvingninger ved høye eller lave temperaturer samt ekstern smuss og skadedyrforurensning. Produktene skal alltid være riktig merket. Hvis det ikke er det, eller hvis etiketten mangler, bør ikke lageret brukes.

Lageret må også holdes rent, tørt og organisert til enhver tid. Det utføres regelmessige kontroller for å sikre at oppbevaringsbeholdere og emballasje er forsvarlig forseglet, en regelmessig rengjøringsplan opprettholdes, og alt søl renses umiddelbart.

Temperatur- og fuktighetsovervåking er en svært viktig del av farmasøytisk lagring, og alle frysere og kjøleskap bør overvåkes og alarmeres. Temperatur- og fuktighetsloggere i HK-J9A100- og HK-J9A200-serien er designet for å kontrollere temperatur- og fuktighetsparametere innenfor området -20°C til 70°C og fuktighetsmåleområde på 0% til 100%. Du kan bruke dem til temperatur- og fuktighetsovervåking for både innendørs og utendørs produktoppbevaring. Den trådløse sensoren har et innebygd litiumbatteri som kan fungere i opptil flere år.

I tillegg til dette bør vanlige lagertemperaturer i andre områder overvåkes, spesielt for varer som krever at lagringstemperaturer opprettholdes. Alle temperaturregistreringer bør gjennomgås og analyseres ofte. Alle temperaturavvik bør undersøkes og konsekvensene vurderes.

For pålitelige overvåkingsløsninger for lagertemperatur og fuktighet anbefaler vi å kontakte HENGKO. De spesialiserer seg på å tilby overvåkingssystemer av høy kvalitet for å sikre optimale lagringsforhold.

For å spørre om deres produkter og tjenester, vennligst kontakt HENGKO på e-post påka@hengko.com. Vårt kunnskapsrike team hjelper deg gjerne med dine lagerovervåkingsprosjekter.

Ikke nøl med å ta kontakt med HENGKO i dag for å sikre kvaliteten, sikkerheten og samsvaret med ditt farmasøytiske lagringsmiljø. Send dem en e-post påka@hengko.comnå!